A T&E Analítica está habilitada pelo Ministério da Saúde - ANVISA, acreditada pelo Inmetro e GLP Compliance com o Swiss
Federal Office of Public Health para a Europa.
O laboratório T&E Analítica é certificado pela ANVISA para:
Estudos de Bioequivalência Farmacêutica / Biodisponibilidade para as etapas clínica, analítica e estatística. Para a etapa
Clínica,
a T&E Analítica possui clínica própria com 36 leitos (permitindo realizar estudos com elevado número de voluntários
em
confinamentos consecutivos). A grande vantagem da clínica própria é proteger o patrocinador da co-responsabilidade
em contaminações hospitalares e fornecer tranquilidade ao voluntário evitando, assim, possíveis interferências na
absorção e excreção da droga em estudo.
Estudos de Equivalência Farmacêutica: ensaios, químicos, físico-químicos e microbiológicos estéreis e não estéreis. A T&E
Analítica é pioneira em Sprays, Inalatórios, Aerosóis e Transdérmicos. É o laboratório com maior abrangência em análise de
formas farmacêuticas.
Ensaios, químicos, físicos-químicos e microbiológicos estéreis e não estéreis. A T&E se orgulha de possuir sala estéril
e sala para citotóxicos, permitindo trabalhar com produtos de risco e, evitando co-responsabilidades ao patrocinador e
segurança aos resultados. A T&E Analítica é preparada para determinação de Impurezas de Degradação e Fotoestabilidade.
É o laboratório com maior número de técnicas analíticas para buscar uma solução aos seus problemas analíticos.
Venha nos conhecer.
O Laboratório T&E Analítica é cadastrado junto ao Ministério da Agricultura para análises de ensaios gerais e específicos.
O Laboratório T&E Analítica possui credenciamento na norma ISO-17025 e em constantemente ampliação seu escopo, para atendê-los em todas as suas necessidades analíticas. ISO-17025 MEIO AMBIENTE (incluindo amostragem) – FÁRMACOS – COSMÉTICOS – OUTROS BPL-0014 – INMETRO para agroquímicos.(5Batch e outros).
