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Sobre a T&E Analítica:

Serviços analíticos tradicionalmente prestados com qualidade devido à grande experiência no mercado!

Nossos Serviços

Equivalência Farmacêutica / Perfil de dissolução comparativo / Permeação cutânea / Bioisenção

- Atendimento completo a resolução ANVISA 31/2010 e 749/2022 para as formas farmacêuticas sólídas (pós, granulados, comprimidos, drágeas, cápsulas, supositórios e óvulos) , semi-sólida, líquidas, aerosois, sprays e nebulizadores



Desenvolvimento e Validação de Metodologia Analítica

- Conforme ANVISA RDC 166/2017



Bioquivalência Farmacêutica

- 3 etapas (clínica, analítica e estatística)



Controle de Qualidade (Farmacêutico, Cosméticos, Veterinária e Alimentos)

Espectrometria de Massa (MS)
- LC/MS/MS
- GC/MS
- ICP/MS

Cromatografia Líquida
-HPLC/DAD
- HPLC/UV
- HPLC/RID
- UPLC

Cromatografia Gasosa
- CFG/FID
- CFG/CT
- GC/MS

Metais/ Impurezas elementares
- Absorção Atômica
- ICP/OES
- ICP/MS

Microbiologia
- Contagem total de bactérias e fungos
- Pesquisa de Patógenos
- Desafio de conservantes
- Teor Microbiológico
- Esterilidade
- Endotoxina Bacteriana
- Identificação de microorganismo

Físico-Químico
- Gravimetria/Titulometria/Potenciometria/Colorimetria
- Água - Kral Fischer
- Infra-vermelho
- Nitrogênio Kjeldahl
- Espectro Absorção UV/VIS
- DSC
- TG/DTG
- Material Particulado
- CCD/TLC
- Cinzas
- Viscosidade
- Difração a Laser
-* Outros: consulte-nos *



Estudo de Extraíveis e Lixiviáveis

- Conforme ANVISA RDC 76/2016 - embalagem x produto envasado



Estudo de Impureza de Degradação

- Conforme ANVISA RDC 53/2015 - Identificação, Notificação e Qualificação



Caracterização de padrões analíticos/ Substância Química de Referência (SQR)

- Conforme ANVISA RDC 166/2017



Genotoxicidade e Biologia Molecular

- Identificação de Cepas Probióticos (Primers Específicos em nível de Cepa) e Patógenos – bactérias e fungos (em nível de espécie)
- Sequenciamento de Sanger Automatizado
- Mutagenicidade e genotoxicidade conforme Guia para a Condução de estudos não clínicos de toxicologia e segurança farmacológica necessários ao desenvolvimento de medicamentos – ANVISA
- Teste de Ames (Bacterial Reverse Mutation Test) e Micro AMES conforme guias OECD e ANVISA
- Teste de avaliação de quimioprevenção/ Teste de Desmutagênese e Bio-antimutagênese (Bacterial Antimutagenicity Test)
- Teste de Micronúcleos (In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test)
- Teste do Cometa (Single Cell Gel/ Comet Assay)
- Aberrações Cromossômicas (In Vitro Mammalian Cell Aberration Test)
- In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test Using Thymidine Kinase Gene
- Teste por exclusão Trypan Blue: Determinação Citotóxica
- Teste de ativação de Monócito
- PCR e sequenciamento de DNA e RNA



Publicações

Confira os livros escritos pelo Dr. Flávio Leite


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1 – É importante para T&E que você envie, juntamente com seu currículo, uma pretensão salarial para que possamos selecionar de acordo com seus interesses a área que a empresa possui.

2 – Também é interessante para nossa cultura sabermos se você foi indicado por algum colaborador ou alguém que já fez parte do time T&E.

3- Identifique seu currículo com a área de interesse, seu endereço e nome completo.

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